Genotoxicita: V štúdiách in vitro, ako je Amesov test, Escherichia coli test a test mutácie CHO-K1, nebola v tomto produkte nájdená žiadna mutácia. Pri chromozómovej aberácii ludských lymfocytov a mikronukleárnom teste u potkanov tiež nevidel, že tento produkt vyvoláva štiepny účinok.
Reprodukčná toxicita: Štúdia účinkov tohto lieku na fertilitu sa ešte neuskutočnila, ale dlhodobá dávka tohto lieku je väčšia alebo rovná 1 mg / kg / deň (jeho plazmatické koncentrácie Cssmax a AUC0-24h sú 19 Krát krát a 9 krát vyššia ako u postmenopauzálneho zdravia) a sú viditeľné ovariálna hypertrofia a folikulárne cysty. Ďalej je dlhodobá dávka tohto psa samičiek väčšia alebo rovná 1 mg / kg / deň (plazmatické koncentrácie Cssmax a AUC0-24h v porovnaní s postmenopauzálnymi zdravými ľuďmi v odporúčanej dávke 22 krát a 16 krát Vyšší ako je), viditeľná hyperplázia maternice. Nie je jasné, či účinky reprodukčných orgánov na zvieratách súvisia s poškodením ľudskej plodnosti.
Tehotné ženy, ktoré užívajú tento liek, môžu viesť k embryonálnej toxicite. Potkani a králiky dostali 0,1 mg / kg (v oblasti povrchu tela) v ústach výrobku, čo bolo približne 3/4 a 1,5 násobok odporúčanej dávky, zistilo sa, že tento produkt môže preniknúť do placentárnej bariéry. Potkanom a králikom bol tento liek podaný v období tvorby orgánov a dávka bola väčšia alebo rovná 0,1 a 0,02 mg / kg / deň (preložená oblasťou povrchu tela), keď približne 3/4 a 1/3 Odporúčané dávky sú ekvivalentné klinickej praxi, zvyšuje sa miera straty tehotenstva (zvýšenie straty implantátu a po implantácii, zvýšená absorpcia plodu, zníženie počtu žien) a závislosť dávky od účinkov potkanov. Hmotnosť placenty sa významne zvýšila, ak bola dávka 0,1 mg / kg / deň alebo vyššia u potkanov. Dávka u potkanov dosiahla 1 mg / kg / deň (plazmatické koncentrácie Cssmax a AUC0-24h boli 19 krát krátkrát a 9 krát vyššie ako odporúčaná dávka u zdravých postmenopauzálnych osôb) a pozorovala sa embryonálna toxicita. Vrátane oneskoreného vývoja embryí (napr. Neúplná osifikácia a rast telesnej hmotnosti plodu) sa krysa v dávke lieku nezdala teratogénne. Králiky dávajú tomuto lieku dávku vyššiu alebo rovnú 1,0 mg / kg / deň (preložená plocha povrchu tela, približne 16-násobok ekvivalentu klinickej odporúčanej dávky), môže viesť k zlyhaniu tehotenstva. Dávka králika dosiahla 0,2 mg / kg / deň (preložila plocha povrchu tela, približne 3-násobok ekvivalentu klinicky odporúčanej dávky), nebola nájdená žiadna teratogénna dávka. Neexistuje adekvátna a striktne kontrolovaná štúdia liekov gravidných žien, ak sa používa tento liek počas tehotenstva alebo počas užívania tohto tehotenstva, pacient by mal byť informovaný o potenciáli lieku pre plod a možnom riziku Potratov.
Tento produkt nie je jasný pri vylučovaní ľudského mlieka, pretože veľa liekov sa môže vylučovať do ľudského mlieka, dojčiace ženy by mali byť opatrní pri používaní tohto lieku.
Karcinogénnosť: Na zvieratách neexistujú žiadne údaje o karcinogénnom výskume vyvolávanom drogami.